岗位职责
1、 负责或参与临床前药代动力学及BE试验方案的制定,明确试验中可能存在的要点及难点;
2、能够独立解读实验结果,对实验结果提出自己的观点,并根据实验结果撰写实验报告;
3、掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;
4、及时发现试验中出现的问题,可自行解决或与项目负责人讨论解决,以确保项目顺利进行;
5、与公司内部其他部门或委托方密切沟通与合作;
6、定期进行项目质量评估并汇报,保证项目按研发要求进行;
7、保证研究符合相关法规及新药药物动力学研究相关技术指导原则;